欧州市場開拓のパスポート - CE認証

今日、国際市場において、欧州連合（EU）市場への輸出を希望する製造業者にはCEマーキングが義務付けられている。CEマーク、すなわち欧州適合性（Conformité Européenne）は、単なる補助的なラベルや任意のマークではなく、製品がEUの安全、衛生、環境保護に関する要求事項に適合していることを証明する必須の安全認証です。

CE認証とは？

について CE認証 CEマークは、製品の適合性を示すものであり、EU市場において、ある国の製品を他の国に制限なく販売するための製造者のパスポートである。EUで製造された製品、または他国から輸入された製品にCEマークを貼付することは、EU市場での流通に義務付けられている。このマークは、製品がEUの技術要件、特に安全性とハーモナイゼーションに関する要件を満たしていることを保証するものです。

CE認証が必要な製品とは？

欧州で販売するためにCEマーキングを必要とする製品群は多い。その中には以下のようなものがある：

• 電気・電子製品 家電製品、IT製品、照明機器（低電圧指令、電磁適合性指令などに適合していること）。
• 機械設備 リフティング装置、機械装置（機械指令に適合すること）。
• 個人用保護具： ヘルメット、手袋（個人用保護具規則に適合していること）。
• 医療機器 ペースメーカーからバンドエイドまで（MDRまたはIVDRの下で高度に規制されている）。
• おもちゃだ： 玩具安全指令の高い安全性と化学的要件を満たすこと。
• 建設用製品： 圧力機器やガス器具など。

セラミック製洗面器の中核規格と試験要件

セラミック洗面器 は、整合規格、特にEN 14688「衛生器具-洗面器」に適合する必要があります。主なテストは以下の通り：

機械的特性：

• 静的負荷強度： ≥1.1kN（約112kg）以上 - 破裂なし。

化学的安全性：

鉛およびカドミウムの溶出量（釉薬）：

• 鉛≦0.2 mg/L
• カドミウム≦0.07 mg/L

熱安定性：

• 高温および低温サイクルに対する耐クラック性： 100サイクル、クラックなし。

表面品質：

• グレージング 耐摩耗性／耐薬品性： 塩酸浸漬後も腐食は見られない。

CE認証取得の4つのステップ

について セラミック洗面器低リスク製品に分類される場合は、モジュールA（内部生産管理）が適用される。これは、製造者が独自にプロセスを実施できることを意味する。手順は以下の通り：

• ベンチマーク基準：
  製品がEN 14688に完全に準拠していることを確認する。EU認可の試験所（SGS、TÜVなど）に試験を依頼し、試験報告書を受領する。
• 技術文書（TDF）を設定する：
  TDFには、製品設計、製造図面、リスク分析報告書、試験報告書（EMC試験、安全性試験など）、適合宣言書（DoC）案、取扱説明書などが含まれるものとする。TDFは少なくとも10年間保存しなければならない。
• 適合宣言書（DoC）への署名：
  DoCには、製品がCE認証およびEN 14688に適合していることを確認するため、企業の法的代表者の署名が必要です。DoCには、製品、規格、会社に関する情報を含める必要があります。
• CEマークをマークする：
  CEマークは、製品または包装に判読可能でなければならない（高さ5mm以上）。CEマークは不可逆的に固定されたものでなければならず、粘着シールは不可。

なぜCE認証が重要なのか？

CEマークは証明書ではなく、製品の耐用期間を通じて適合を保証するEUのメカニズムへの適合を意味する。EUでは、新しいグリーン政策や電池指令など、より厳しい規制を採用しているため、CE認証を取得した企業は、世界市場での競争力が高まり、長期的な輸出が可能になります。

EU圏外の第三世界のメーカーにとって、CEマークを取得するために必要なのは、単に法律の範囲内であることだけではありません。それは、安全性、責任、環境保護に対するコミットメントである。消費者がEU市場で尊敬と信頼を得るためには、CE認証が基礎となる。

羽生の品質へのこだわりとCE認証

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